Фармацевтическая упаковка
Фото 1
Фото 2
Фото 3
Медицина и фармацевтика

Фармацевтическая упаковка

Упаковка для медицинских изделий с контролем первого вскрытия и сертификацией.

Технические характеристики:

  • Размер: 100 × 150 мм
  • Материал: Тайвек/ПЭТ
  • Печать: 2 цвета
  • Тираж: 20,000 шт

Особенности:

СтерильнаяКонтроль вскрытияМедицинские сертификатыПрозрачное окноНадсечкиПерсонализацияБрендированиеzip-замки

Фармацевтическая упаковка: стерильный барьер и сертификация

Стандарты и требования к медицинской упаковке

Упаковка для медицинских изделий — это критический элемент системы качества, а не просто тара. Она обязана соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607 и обеспечивать стерильный барьер на протяжении всего заявленного срока годности продукта. Нарушение целостности упаковки равнозначно потере стерильности изделия.

Основные требования, которые мы закладываем при разработке фармацевтической упаковки:

  • Микробиологический барьер — непроницаемость для микроорганизмов при сохранении возможности стерилизации содержимого
  • Индикация первого вскрытия — необратимые визуальные изменения при нарушении целостности пил-шва
  • Совместимость с методами стерилизации: оксид этилена (EtO), гамма-излучение, паровая автоклавная обработка
  • Полная прослеживаемость — серийный номер, дата производства, срок годности, 2D-код для системы маркировки

Материалы и конструктивные решения

Подбираем оптимальную конструкцию упаковки в зависимости от класса медицинского изделия, метода стерилизации и условий хранения.

Тайвек

Пропускает стерилизующий агент, блокирует бактерии

Прозрачная сторона

Визуальная идентификация содержимого без вскрытия

Пил-швы

Контролируемое асептическое вскрытие

Переменные данные

Печать серии, даты и штрих-кода на каждом пакете

Сертификация и документация

Все используемые материалы сертифицированы для контакта с медицинскими изделиями. Вместе с продукцией передаём полный пакет документов: декларации соответствия, протоколы испытаний на прочность швов и микробиологическую проницаемость, сертификаты на исходное сырьё. Готовы к аудиту со стороны ваших специалистов по качеству.